臨床項目經理
來源:
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作者：健元醫藥
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發布時間: 2019-05-31
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招聘人數：1
工作地點：深圳坪山
招聘要求：1、臨床藥學、臨床醫學、藥理學、護理學或其他相關藥學專業本科及以上學歷；
2、工作經驗3-5年以上，有參與3個品種以上BE或臨床資料撰寫和申報工作經驗；
招聘崗位：臨床項目經理
招聘人數：1
工作地點：深圳坪山
招聘要求：
1、臨床藥學、臨床醫學、藥理學、護理學或其他相關藥學專業本科及以上學歷；
2、工作經驗3-5年以上，有參與3個品種以上BE或臨床資料撰寫和申報工作經驗；
3、良好的中英文資料閱讀、翻譯能力和臨床資料撰寫能力；
4、良好的溝通能力、語言表達能力和邏輯分析能力，善于與各種不同類型的客戶/PI/研究者進行交流，并能建立起良好關系；
5、良好的項目管理能力、團隊合作精神，能適應出差
招聘職責：
1、參與臨床方案、知情同意書、研究者手冊、病例報告表、臨床總結報告等制定、討論和定稿；
2、負責公司臨床試驗的項目管理，制定臨床試驗項目預算、時限，所需資源及項目管理計劃，驗收項目各節點和審核相關報告，核算相關費用；
3、組織項目團隊開展臨床試驗，包括但不限于CRO、臨床試驗單位、主要研究者篩選和資質審核以及合同洽談和簽訂；審核相關子項目計劃；物資管理；倫理遞交；組織臨床啟動會和總結會等； 4、全面負責臨床項目的進度管理工作，定期組織項目例會、查閱電子病歷記錄，協調各模塊解決項目執行過程中的各種問題，確保生物等效性試驗、臨床試驗按進度計劃和臨床方案進行；
5、全面負責臨床項目的質量監控工作，制定臨床監察計劃，定期現場查閱原始記錄以及組織第三方稽查工作；確保生物等效性試驗、臨床試驗符合GCP，數據錄入的真實性、完整性和及時性；
深圳健元醫藥，期待您的加入！
地址 (Add)：深圳市坪山新區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園1號樓8樓
聯系方式 (Tel)：0755-86350988-8805（分機）
郵箱：huangsm@jymed.cn
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